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北京美中双和医疗器械公司质量管理体系存缺陷被限期整改

发布时间:2021-01-08 19:55:58 阅读: 来源:混合机厂家

千龙网北京4月27日讯 4月26日,国家食药监总局发布对北京美中双和医疗器械股份有限公司飞行检查情况,检查结果显示,北京美中双和医疗器械股份有限公司多项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求,质量管理体系存在缺陷,被要求限期整改。

据悉,北京美中双和医疗器械股份有限公司飞行检查出的主要问题如下:成品库中未设置待验区;《工艺用气管理制度》中规定应按《空气压缩机操作与维护保养规室》(G-193)对空气压缩机进行使用和维护保养,实际使用文件《空气压缩机操作规程及日常点检项目》等。详情请参见图示。

千龙网记者查阅资料显示,北京美中双和医疗器械股份有限公司成立于1999年11月26日,主要经营III类医疗器械生产等业务。

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